Európska VZBURA proti AstraZenece a VERDIKT liekovej agentúry: Slováci, takto to je!

EMA zároveň dodala, že je "pevne presvedčená" o prínosoch tejto vakcíny. Riaditeľka EMA Emer Cooková počas utorňajšej videokonferencie s novinármi opakovane zdôraznila, že "nič nenasvedčuje tomu, že vakcíny AstraZeneca sú príčinou hlásených krvných zrazenín".

Agentúra sa podľa nej zameriava na nežiaduce udalosti spojené so všetkými vakcínami, nejde len o vakcínu od spoločnosti AstraZeneca. EMA je v kontakte s výrobcami všetkých schválených vakcín a zbiera údaje o výskyte "vzácnych" vedľajších účinkov po očkovaní z celého sveta.

Cooková spresnila, že Bezpečnostný výbor EMA (PRAC) pokračuje vo vyšetrovaní udalostí, ktoré majú údajnú spojitosť s tvorbou krvných zrazenín u ľudí zaočkovaných vakcínou AstraZeneca. Podľa jej slov odborníci aj napriek časovému tlaku vykonávajú "veľmi dôslednú vedeckú analýzu", skúmajú všetky dostupné údaje z viacerých európskych krajín a vo štvrtok popoludní na základe vedeckého preskúmania vydajú odporúčanie, či je z tohto hľadiska očkovanie vakcínou AstraZeneca bezpečné a odporúčané.

Šéfka EMA priznala, že agentúra má 37 hlásení o prípadoch krvných zrazenín po zaočkovaní viac ako 17 miliónov ľudí v EÚ a v Británii.

Cooková viackrát uviedla, že agentúra je "pevne presvedčená", že výhody vakcíny AstraZeneca prevažujú nad rizikami. Upozornila tiež, že každý rok majú v celej EÚ tisíce ľudí tromboembolické príhody a zatiaľ nie sú žiadne hodnoverné náznaky, že by očkovanie spôsobovalo tvorbu krvných zrazenín. Na toto riziko podľa nej neupozornili ani rozsiahle klinické skúšky, ktoré prebiehali pred schválením vakcíny.

"Dôvera v účinnosť a bezpečnosť vakcíny je prioritou pre EMA. Našou úlohou je udržať dôveru ľudí na základe vedeckých podkladov a vedeckého hodnotenia. Robíme všetko pre to, aby sme Európanov presvedčili, že ide o bezpečnú a dôveryhodnú očkovaciu látku," uviedla šéfka agentúry.

Vedúci epidemiologického oddelenia EMA Peter Arlett pred novinármi spresnil, že odborníci agentúry pristúpili na kombináciu vedeckých a štatistických procedúr, aby mohli čo najlepšie vyhodnotiť, či použitie vakcíny od AstraZenecy má alebo nemá priamu spojitosť s tvorbou krvných zrazenín.

Do skupiny európskych krajín, ktoré pozastavili očkovanie vakcínou od britsko-švédskej firmy AstraZeneca, sa v utorok pridalo už aj Švédsko. Tamojší úrad verejného zdravotníctva zdôraznil, že ide len o preventívne opatrenie – rovnako ako v Nemecku, Španielsku, Slovinsku, Francúzsku, Taliansku, Holandsku, Írsku, Lotyšsku, Bulharsku či na Islande.

Švédsky úrad verejného zdravotníctva oznámil, že sa rozhodol "pozastaviť používanie vakcíny od AstraZeneca dovtedy, kým Európska agentúra pre lieky (EMA) neprešetrí podozrenia týkajúce sa domnelých vedľajších účinkov".

Severská krajina k takémuto kroku pristúpila v dôsledku potenciálnych závažných vedľajších účinkov, vrátane tvorby krvných zrazenín, ktoré medzičasom hlásilo po očkovaní viacero krajín. Niektoré štáty, vrátane Británie, ktorá vakcína obhajuje, však na konanie väčšiny Európy neberú ohľad.Odvolávajú sa pritom na názory odborníkov a doposiaľ nepreukázanú prípadnú škodlivosť. „Táto vakcína je bezpečná a účinkuje mimoriadne dobre," napísal Johnson v komentári pre britské noviny The Times.

V Británii už podali viac ako 11 miliónov dávok, pričom úrady nehlásili žiaden prípad výrazných vedľajších účinkov, približuje AFP.  „Naďalej máme veľkú dôveru vo (vakcinačnú) kampaň a je skvelé vidieť, že napreduje takouto rýchlosťou po celej Británii," vyjadril sa Johnson na margo očkovania vakcínou od spoločnosti AstraZeneca.

Česko bude na rozdiel od mnohých európskych krajín pokračovať v očkovaní svojich obyvateľov vakcínou proti COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca.  Babiš uvedené rozhodnutie konzultoval s českým ministrom zdravotníctva Janom Blatným, ako aj s Radou vlády pre zdravotné riziká. Babiš sa podľa vlastných slov Blatného pýtal na možné zdravotné riziká tejto očkovacej látky. "On odpovedal, že je hematológ, že tomu rozumie a ČR bude pokračovať v očkovaní (vakcínou od firmy AstraZeneca)," uviedol predseda českej vlády.

Thajský premiér Prajut Čan-o-ča sa stal v utorok prvým človekom, ktorého v Thajsku zaočkovali vakcínou proti koronavírusu od britsko-švédskej spoločnosti AstraZeneca. "Myslím, že toto ľuďom dodá dôveru v prijatie vládou podávaných vakcín," skonštatoval po očkovaní 66-ročný premiér. Očkovanie Prajuta i viacerých thajských ministrov bolo pôvodne plánované už minulý týždeň, pre obavy z možných závažných vedľajších účinkov vakcíny od AstraZenecy ho však napokon odložili až na utorok.

Za "politické" rozhodnutie označil v utorok generálny riaditeľ talianskej agentúry pre lieky (AIFA) pozastavenie očkovania vakcínou proti koronavírusu od britsko-švédskej firmy AstraZeneca.  "Dostali sme sa k pozastaveniu, pretože viacero európskych krajín, vrátane Nemecka a Francúzska, uprednostnilo prerušenie očkovania... aby sa mohli vykonať kontroly (vakcíny). Ide o politickú voľbu," povedal Nicola Magrini, šéf AIFA, v rozhovore pre taliansky denník La Repubblica.

Článok pokračuje na ďalšej strane >>>

EMA v pondelok informovala, že pokračuje vo vyšetrovaní udalostí, ktoré majú údajnú spojitosť s tvorbou krvných zrazenín u ľudí zaočkovaných AstraZenecou. S predstaviteľmi EMA sa zároveň v utorok stretnú experti Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), aby prediskutovali ďalší vývoj situácie okolo tejto vakcíny, a EMA vo štvrtok tiež uskutoční "mimoriadne zasadnutie" práve ohľadom vakcíny AstraZeneca.

Agentúra EMA na svojej webovej stránke zdôraznila, že krajiny, ktoré pozastavili očkovanie vakcínou AstraZeneca, tak robia z preventívnych dôvodov.

Článok pokračuje na ďalšej strane >>>

EMA pripomenula, že k udalostiam zahŕňajúcim vznik krvných zrazenín, pričom niektoré prípady vykazujú neobvyklé vlastnosti, ako je nízky počet krvných doštičiek, došlo len u malého počtu ľudí zaočkovaných vakcínou AstraZeneca. A dodala, že u tisícov ľudí v EÚ sa každý rok tvoria krvné zrazeniny, a to z rôznych dôvodov.

EMA na svojej stránke uvádza, že aj naďalej zastáva názor, že výhody vakcíny AstraZeneca ako prevencie proti ochoreniu COVID-19, ako aj s ním spojeného rizika hospitalizácie a úmrtia, prevažujú nad rizikami vedľajších účinkov.

Článok pokračuje na ďalšej strane >>>

Dočasné pozastavenie očkovania proti koronavírusu vakcínou od spoločnosti AstraZeneca v Nemecku kritizovali viacerí lekári vrátane predsedu rady Svetovej lekárskej asociácie (WMA) Franka Ulricha Montgomeryho. Informovali o tom v utorok nemecké médiá. „To, že ľudia dostanú trombózu a pľúcnu embóliu, nemusí bezpodmienečne súvisieť s očkovaním," povedal Montgomery pre médiá skupiny Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND).

Odvolal sa na medzinárodné štúdie, podľa ktorých sa trombóza rovnako často vyskytovala u ľudí patriacich do skupiny, ktorá dostávala placebo, ako u tých, čo dostali skutočnú očkovaciu látku.

Montgomery varoval, že tieto kroky navyše poškodia imidž vakcíny od britsko-švédskej firmy. "V konečnom dôsledku to, bohužiaľ, znamená, že táto dobrá a účinná očkovacia látka si pre rozruch okolo pozastavenia očkovania nezíska práve väčšie prijatie zo strany obyvateľstva mnohých krajín," poznamenal.

Článok pokračuje na ďalšej strane >>>

Zdravotnícka pracovníčka v Nórsku, ktorá bola zaočkovaná vakcínou od spoločnosti AstraZeneca, v nedeľu zomrela na následky krvácania do mozgu. Zdravotnícke úrady však priamu súvislosť s podaním vakcíny nepotvrdili. Nórske úrady v sobotu oznámili, že hospitalizovali troch zdravotníckych pracovníkov z dôvodu výskytu krvných zrazenín, krvácania a neobvykle nízkeho počtu krvných doštičiek. Jedným z týchto zdravotníkov bola i žena, ktorá v nedeľu zomrela.

„Nemôžme potvrdiť ani vylúčiť, že to má niečo spoločné s vakcínou,” uviedol predstaviteľ Nórskej agentúry pre lieky Steinar Madsen.  Ide u druhé úmrtie v tejto krajine v priebehu niekoľkých dní. Ďalšia nórska zdravotníčka vo veku 30 rokov zomrela v piatok (12. marca), píše AFP. Túto ženu 10 dní predtým zaočkovali AstrouZenecou. 

Článok pokračuje na ďalšej strane >>>

Vakcína vyvinutá spoločnosťou AstraZeneca a Oxfordskou univerzitou nie je zodpovedná za krvné zrazeniny, ktoré sa vyskytli u niektorých zaočkovaných osôb, uviedol v pondelok britský Regulačný úrad pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA). Informovala o tom agentúra DPA. Phil Bryan z MHRA uviedol, že úrad "dôkladne posudzuje" správy z viacerých európskych krajín o výskyte krvných zrazení u ľudí, ktorým bola podaná vakcína od AstraZenecy.

Dostupné dôkazy však podľa jeho slov "nenaznačujú, že príčinou je táto vakcína". V Británii podali viac ako 11 miliónov dávok vakcíny od spoločnosti AstraZeneca a počet nahlásených prípadov krvných zrazenín podľa Bryanta nie je vyšší oproti počtu, ktorý by sa bežne vyskytol u zaočkovanej populácie.