Dostane sa na trh nová vakcína? EMA odporučila na schválenie posilňovaciu očkovaciu látku

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil použitie posilňovacej očkovacej látky Vidprevtyn Beta pre dospelých, ktorým boli v minulosti podané mRNA vakcíny od spoločností Pfizer a Moderna alebo vektorové vakcíny vyvinuté firmami AstraZeneca a Johnson & Johnson.

"Očakáva sa, že posilňovacia vakcína VidPrevtyn Beta bude pri obnove ochrany pred COVID-19 prinajmenšom taká účinná ako vakcína Comirnaty (od Pfizeru)," uviedla vo vyhlásení EMA so sídlom v Amsterdame.

Štúdia, do ktorej sa zapojilo 162 dospelých osôb, podľa EMA ukázala, že posilňovacia očkovacia látka od Sanofi-GSK spúšťa vyššiu produkciu protilátok proti subvariantu omikronu BA.1 ako vakcína od Pfizeru. V rámci druhej štúdie vakcína poskytla ochranu pred rôznymi variantmi vírusu SARS-CoV-2 u 627 dospelých, ktorí počas prvého cyklu očkovania dostali iné dávky vakcíny.

Na základe dostupných dôkazov CHMP dospel k záveru, že prínos vakcíny VidPrevtyn Beta prevyšuje jej riziká, a odporučil povoliť uvedenie očkovacej látky na trh 27 členských krajín EÚ.