Baťová PREHOVORILA po Matovičových útokoch: Keď som vonku sama, mám skutočne obavy!

Začnime výrokmi, ktoré odzneli počas tlačovej besedy ministra financií Igora Matoviča. Diskutovanou témou bol fakt, že Sputnik V testovali v laboratóriách Biomedicínskeho centra Slovenskej akadémie vied (SAV) bez európskej certifikácie. Podľa Matoviča odporučil tieto testy ŠÚKL. Následne ste sa mali brániť tým, že zadanie vydal exminister zdravotníctva Marek Krajčí. Môžete sa k tomu vyjadriť?

- Je to vykonštruovaný problém. Biomedicínske centrum SAV sme odporučili, lebo je to certifikované laboratórium so skúsenosťami a nikdy sme to nepopierali. Počas tlačovej besedy odzneli ďalšie nepravdivé tvrdenia a podobné útoky v osobnej rovine a nebudem sa k nim vyjadrovať.

ŠÚKL mal okrem Biomedicínskeho centra SAV o spoluprácu požiadať aj 30 oficiálnych laboratórií určených na kontrolu liekov a vakcín v Európe. Ako reagovali?

- Tí, ktorí odpovedali, odpovedali negatívne. Niektorí neodpovedali vôbec.

Počas spomínanej tlačovej besedy Matovič nahlas prečítal mail, ktorým ste ich mali osloviť, citujem: „Vzhľadom na vážnu situáciu na Slovensku sa naša vláda rozhodla kúpiť neregistrovanú vakcínu Sputnik V. Ministerstvo zdravotníctva (MZ) požiadalo našu inštitúciu potvrdiť kvalitu dovezenej šarže. Viackrát sme zdôrazňovali, že slovenské OMCL nie je schopné vykonať žiadne testy. Rovnako sme vysvetľovali, že všetky ostatné európske OMCL laboratóriá sú veľmi zaneprázdnené testovaním šarží registrovaných vakcín. Napriek našim vysvetleniam slovenské MZ trvá na tom, aby sme vás kontaktovali a zistili, či náhodou nemáte kapacity testovať Sputnik V.” Je toto pravý prepis? Ak áno, prečo práve takouto formuláciou, bolo nutné spomínať vnútorný konflikt?

- ŠÚKL je OMCL laboratórium a poznáme nastavené pravidlá. Všetky laboratóriá postupujeme podľa rovnakého nariadenia. Išla som sa pýtať do Európy na vec, pri ktorej nám bolo jasné, že podľa nariadenia všetci testujeme len registrované vakcíny. Nechceli sme si urobiť hanbu pred kolegami, s ktorými dlhé roky komunikujeme.

Sputnik V pre nás testujú v Maďarsku. Aké iné testy majú vykonať ich laboratóriá, nad rámec tých, ktoré už vykonalo Biomedicínske centrum SAV?

- OMCL laboratóriá musia kopírovať tie isté výstupné testy, ako robí výrobca. To znamená, že maďarské laboratória musia zopakovať presne tých istých 14 testov, ako sa robilo na SAV. Nemali by robiť iné. (Všetkých 14 testov vykonaných na SAV dopadlo bez problémov, pozn. redakcie.)

V nedávnom rozhovore ste uviedli, že ste maďarskú stranu o rovnaké testy požiadali trikrát. Aká bola odpoveď?

- Maďarské OMCL laboratórium nám odporučilo akceptovať analytický certifikát výrobcu. Neviem však a nemôžem potvrdiť, aké skúšky toto laboratórium vykonalo pre ich vakcínu.

Problematickým sa stal výrok, že vakcíny dovezené na Slovensko sa nedajú porovnávať s tými v zahraničí, keďže ich spája len názov. Máte pre toto tvrdenie nejakú oporu?

- Pre zjednodušenie, už na prvý pohľad je zrejmé, že vo svete sa používajú vakcíny Sputnik V v rozdielnych liekových formách, ktoré majú rozdielne podmienky skladovania a nachádza sa v nich rozdielny počet dávok. Raz hovoríme o roztoku, inokedy o lyofilizáte (prášok, pozn. red.). Niektoré je nutné skladovať pri teplote – 20 °C iné pri teplote – 8 °C. Toto všetko môže byť úplne v poriadku, no je dôležité mať k dispozícii podrobnú dokumentáciu procesu výroby.

Má, napríklad, Maďarsko inú formu Sputniku ako my?

- Podľa mojich informácií majú iné teplotné podmienky skladovania.

Vráťme sa ešte na moment k spomínanému problematickému výroku. Minister financií tvrdil, že ste ním urobili hanbu slovenskej vede. Ozvali sa vám vedci, ktorým by výrok prekážal?

Vráťme sa ešte na moment k spomínanému problematickému výroku. Minister financií tvrdil, že ste ním urobili hanbu slovenskej vede. Ozvali sa vám vedci, ktorým by výrok prekážal?

- Ozývajú sa mi vedci aj farmaceuti, ktorí sa vo veci skutočne vyznajú, no zhodne tvrdia, že so stanoviskom ŠÚKL súhlasia a nemáme z neho uhnúť ani o milimeter. Z týchto kruhov sa s negatívnymi ohlasmi nestretávame.

Sputnikom okrem Maďarska očkujú v desiatkach krajín. O akých vedľajších účinkoch vakcíny zatiaľ vieme?

- Sputnik je adenovírusová vakcína s dizajnom podobným napríklad AstraZenece. Rozdiel je v tom, že Astra má adenovírus šimpanzí a Sputnik má ľudský. Nežiadúce účinky, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách po prvej dávke boli veľmi porovnateľné. Môže sa vyskytnúť zimnica, teplota, bolesť hlavy, svalov, kĺbov či celková slabosť. Je však pravda, že o použití týchto vakcín v iných krajinách toho veľa nevieme a výrobca nám tieto údaje neposkytol.

V stanovisku ŠÚKL sa uvádzalo, že chýba až 80 % všetkých dokumentov, ktoré by ste na vyhodnotenie vakcíny potrebovali. Čo konkrétne vám chýbalo?

- Veľa sa hovorí o laboratórnej kontrole, čo bola však len jedna časť hodnotenia. Pri laboratórnej kontrole, ktorú sme vykonali, ide vždy výhradne o potvrdenie farmaceutickej kvality. Pri liekoch však hodnotíme tri parametre. Farmaceutickú kvalitu, účinnosť a bezpečnosť. Laboratórne skúšky nehovoria nič o bezpečnosti či účinnosti vakcíny u ľudí.

Dokumentácia by mala zahŕňať celý proces výroby, údaje z tzv. predklinických skúšok a veľký objem údajov z klinického skúšania. Napríklad, dokumentácia k výrobe nám chýba celá. My si, samozrejme, potrebujeme byť istí, že na rôznych výrobných miestach je výrobný proces rovnaký a na jeho konci je vakcína s rovnakými charakteristikami a kvalitami. Ešte raz chcem pripomenúť, že ŠÚKL nikdy nepovedal, že vakcína Sputnik V by mala byť nekvalitná či neúčinná. Na to, aby sme však mohli potvrdiť jej kvalitu, bezpečnosť a účinnosť, potrebujeme oveľa viac dôkazov, než máme momentálne k dispozícii.

Pre závery ŠÚKL ste sa stali obeťou vyhrážok. Váš manžel dokonca zverejnil správu, v ktorej sa vám anonym vyhrážal smrťou. Tou sa má zaoberať aj Generálna prokuratúra. V akom je to stave, uvažujete o požiadanie policajnej ochrany?

- Vec je momentálne v štádiu vyšetrovania, takže detaily zverejňovať nemožno. Ale áno, som v kontakte s políciou.

Máte strach a stretávajú sa s podobnými vyhrážkami aj vaši kolegovia?

- Sú situácie, najmä keď som vonku sama, keď mám skutočne obavy. Niektorí neznámi muži si dovolia zaútočiť osobne a spustia vlnu vulgarizmov. Podobné situácie riešim tak, že z miesta odídem čo najskôr. Aj moji kolegovia čelia mailovým, či telefonickým útokom, no dúfam, že nie osobným na ulici.

V nedávnom rozhovore ste uviedli, že pri vakcíne AstraZeneca potrebujeme „ak sa niečo udeje, veľmi rýchlo konať. ” Predpokladám, že ste hovorili o riziku krvných zrazenín. Ako je nutné zakročiť?

- Dôležité je, aby bolo pacientom vysvetlené na ktoré z príznakov, si dávať pozor. A zároveň, aby lekári, ktorých budú pacienti kontaktovať, na tieto príznaky mysleli. Problematická môže byť pretrvávajúca intenzívna bolesť hlavy, rozmazané videnie, dýchavičnosť, pretrvávajúca bolesť brucha, opuchy dolných končatín a tzv. petéchie – drobné krvné škvrny vo veľkosti špendlíkovej hlavičky pod kožou mimo miesta vpichu.

Toto všetko sú príznaky, ktoré v určitom momente netreba bagatelizovať, ale naopak zvýšiť pozornosť. Pripomínam, že tieto veľmi zriedkavé krvné zrazeniny sa môžu objaviť do dvoch týždňov po očkovaní.

Ochránia nás vakcíny aj pred novými mutáciami, alebo sa máme pripraviť na fázu preočkovania?

- Existuje veľmi vysoká pravdepodobnosť, že zloženie vakcín sa bude meniť a bude reflektovať na nové mutácie koronavírusu. Takže áno, pravdepodobnosť, že sa budeme preočkovávať je vysoká.

Baťo OTVORENE o Matovičovi: Jediné, čo dokáže, je ŠÍRIŤ ZLOSŤ!

BAŤO opäť bez servítky: Členov OĽANO nazval ŽEBRÁKMI a Matoviča posiela do BASY!

Z tých slov vás ZAMRAZÍ! Baťo zverejnil NECHUTNÉ VYHRÁŽKY, zo všetkého viní MATOVIČA!