Je Sputnik neškodný? V Imune ho začali testovať na myšiach a morčatách. Zatiaľ sa majú dobre

Začali prvé biologické skúšky Sputnika na malých zvieratkách! Podľa európskeho liekopisu sa u nás musia, okrem iného, vykonať aj testy na abnormálnu toxicitu. Teda, či vakcína nie je jedovatá.

A práve to skúmajú v Imune v Šarišských Michaľanoch na bielych myšiach a morčatách skúsení špičkoví odborníci. Ako jedny z mála laboratórií na Slovensku spĺňajú prísne kritériá na skúšanie biologických liekov na zvieratách. Na takéto testy majú povolenie od Štátneho ústavu na kontrolu liečiv (ŠÚKL).

Testy na Sputnik prebiehajú tak, ako aj na iné prípravky určené na liečbu - na 5 myšiach a 2 morčatách. Myšky musia mať špecifickú váhu určenú liekopisom. Každá biela myška musí na začiatku experimentu vážiť okolo 20 gramov, morča okolo 300 gramov. Ich srsť označia príslušnou farbou - modrou alebo červenou, ktoré určujú prvú alebo druhú dávku vakcíny. “Následne prebieha aplikácia celej ľudskej dávky, teda 0,5 ml. Testovacie obdobie prebieha sedem dní. Počas nich sa sledujú toxické prejavy, strata hmotnosti či prípadné úmrtie. Ak by niečo z tohto nastalo, skúška sa môže ešte raz opakovať. Ak by uhynulo viac ako jedno zviera, skúška hneď pri prvom kole sa uzatvára ako nevyhovujúca,” vysvetlil vedúci zvieratníka a výskumný pracovník referátu biologických skúšok Miroslav Ryzner.

A už prišli prvé správy: Laboratórne zvieratá, na ktorých vakcínu testujú, sa majú dobre. "Ich zdravotný stav je vyhovujúci, čiže skúška pokračuje ďalej. V pondelok bude výsledok," uviedol Ryzner. 

V Imune takto rutinne testujú všetky svoje farmaceutické prípravky, ktoré prepúšťajú na trh. Prípadná toxicita by sa mohla prejaviť ako zješená srsť, výtoky zo slizníc, apatia, nechutenstvo, strata hmotnosti. “Ide teda o testovanie, či vakcína neobsahuje aj látku, ktorá by ju kontaminovala a ohrozovala by tak zdravie a bezpečnosť obyvateľov krajiny. Nesledujeme dlhodobý efekt prípadne imunologický vplyv na zviera. Lebo prejavy môžu byť po dlhšom časovom období, ale tu ide iba o test neškodnosti. Teda, či tá látka neobsahuje jedované prímesy,” dodal Ryzner. 

Po skončení pozorovania sa vyhotoví protokol a certifikát o skúške, či vyhovuje alebo nevyhovuje vakcína daným parametrom. “Pravidelne sú zvieratá pod veterinárnou kontrolou. Je presne špecifikované, aký klinický stav musia mať pred podaním vakcíny. Bez toho, aby spĺňali prísne kritériá liekopisu nemôžu byť použité na dané skúšanie,” skonštatovala vedúca zabezpečenia kvality Dominika Trošanová s tým, že do priestorov zvieratníka môžu vkročiť iba zamestnanci s povolením vedúceho oddelenia a v patričných ochranných odevoch. 

FOTOGRAFIE ZO ZVIERATNÍKA V IMUNE, KDE PREBIEHAJÚ TESTOVACIE SKÚŠKY NA BIELYCH MYŠIACH, SI MÔŽETE POZRIEŤ V GALÉRII. 

Generálny riaditeľ Imuny Juraj Kamarás doplnil, že ostatné testovania prebiehajú v iných inštitúcách podľa poverenia ŠÚKL: “O nich my nie sme informovaní.” Posťažoval sa, že po medializácii nákupu Sputnika V a jeho prevoze do Imuny nestíhajú odpovedať na mejly a telefonáty: “My nebudeme očkovať, to určí ministerstvo, budú to štandardní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti. Prosíme, aby nám nikto nevolal.” Sputnik je teda u nich pod zámkom v mrazničke. Čaká na výsledky testovania a pokyn, komu ho majú rozviezť. 

HISTORICKÉ FOTOGRAFIE Z VÝROBY V ŠTÁTNOM PODNIKU IMUNA V ŠARIŠSKÝCH MICHAĽANOCH SI MÔŽETE POZRIEŤ V GALÉRII.