Novinka v očkovaní tínedžerov od 12 rokov: Európska lieková agentúra schválila TÚTO vakcínu!
26. 7. 2021, 12:00 (aktualizované: 26. 7. 2021, 13:20)

Očkovanie detí už ide naplno vo väčšine krajín. Odborníci ho odporúčajú stihnúť ešte do septembra, kým nastúpia do škôl. Dobrou správou je, že Európska lieková agentúra (EMA) schválila ďalšiu vakcínu pre tínedžerov vo veku od 12 do 17 rokov. Odteraz budú mať na výber medzi dvomi očkovacími látkami.
Zdroj: Profimedia
Zdroj: Profimedia
Zdroj: Profimedia
Galéria k článku
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšírenie používania vakcíny Spikevax od spoločnosti Moderna aj na dospievajúcich vo vekovej kategórii od 12 do 17 rokov. Do súčasnosti bolo použitie tejto dvojdávkovej vakcíny schválené od 18 rokov. Tínedžeri tak budú mať na výber medzi dvomi vakcínami - od spoločnosti Pfizer a Moderna.
EMA v zrýchlenom procese preskúmala dokumentáciu, ktorá obsahovala výsledky klinickej štúdie uskutočnenej na dospievajúcich vo veku od 12 rokov. Do klinickej štúdie bolo zapojených 3 732 dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov.
„Klinické skúšanie bolo kontrolované placebom, to znamená, že 2 163 dospievajúcich dostalo vakcínu a 1 073 placebo. V skupine zaočkovanej vakcínou sa nevyskytol žiaden prípad nákazy, v skupine s placebom sa vyskytli 4 prípady,“ informoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v príspevku na sociálnej sieti. Zaočkovanej skupine sa merala aj hladina protilátok, ktorá bola veľmi podobná ako v skupine očkovaných vo veku 18-25 rokov.
V klinickom skúšaní boli pozorované bežné krátkodobé nežiaduce účinky ako bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, zväčšenie lymfatických uzlín, triaška, nevoľnosť, zvracanie a horúčka. Zriedkavé nežiaduce účinky, vrátane myokarditídy a perikarditídy, nie je možné v takomto klinickom skúšaní detegovať, keďže tie sa objavujú vo frekvencii menej ako 1:10 000.
„Prínosy vakcíny prevyšujú riziká aj v skupine vo veku 12-17 rokov, najmä u tých, ktorých zdravotný stav zvyšuje riziko závažného priebehu ochorenia COVID-19,“ uviedol ŠÚKL.
Po odporučení EMA rozhodnutie o zmene vydá Európska komisia a takéto rozhodnutie bude automaticky platné vo všetkých členských štátoch EÚ. „O tom, či a kedy sa vakcína u dospievajúcich začne používať, rozhoduje v rámci očkovacej stratégie Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky,“ uviedol ústav na svojom účte na sociálnej sieti.