Slováci, pozor! Tento liek okamžite prestaňte užívať: Môže spôsobiť zápal mozgu, dokonca SMRŤ!
11. 3. 2018, 19:00 (aktualizované: 10. 7. 2024, 13:01)
Zdroj: Shutterstock, Ilustračné
Európska lieková agentúra varuje pred nebezpečným liekom a nariadila okamžité pozastavenie registrácie lieku, stiahnutie všetkých jeho šarží z lekární aj nemocníc. Liek už stihol spôsobiť 12 zápalových ochorení mozgu, v troch prípadoch mal smrteľný účinok.
Zdroj: Shutterstock
Zdroj: profimedia
Zdroj: Shutterstock.com
Galéria k článku
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o nariadení z Európskej liekovej agentúry (EMA). Najvyšší európsky orgán kontrolujúci lieky odporučil okamžité pozastavenie registrácie lieku Zinbryta , ktorým sa lieči skleróza multiplex a tiež jeho stiahnutie z obehu .
- Koniec ukrutných bolestí hlavy: Prvá vakcína proti migréne prichádza na trh!
„Toto odporučenie bolo vydané na základe 12 prípadov zápalových ochorení mozgu vrátane encefalitídy a meningoencefalitídy, ktoré boli nahlásené z celého sveta. V troch prípadoch boli ochorenia smrteľné,“ upozorňuje ŠÚKL.
Európska lieková agentúra stopla všetky šarže a liek Zynbrita nariadila stiahnuť zo všetkých lekární aj zdravotníckych zariadení.
- Zdravé ryby z mora? Omyl! Pozrite sa, aké svinstvá našli v ich žalúdkoch
„Liečba liekom Zinbryta sa nemá začínať u žiadnych nových pacientov. Lekári majú bezodkladne kontaktovať pacientov, ktorí v súčasnosti podstupujú liečbu daným liekom, aby pozastavili túto liečbu a zvážili inú alternatívu,“ varujú odborníci. Pacienti, ktorí liečbu prerušia, by mali byť sledovaní aspoň 6 mesiacov.
Ohrozuje aj iné orgány
Výbor pre hodnotenie rizík liekov pri EMA (PRAC) zhodnotil do dnešného dňa celkom 12 prípadov imunitných zápalových ochorení vrátane encefalitídy. Väčšina prípadov sa objavila do 8 mesiacov od začiatku liečby.
- Babské triky na chrípku a prechladnutie: Lepšie ako všetky lieky a antibiotiká dokopy!
Už v roku 2017 však tento výbor zistil, že so Zinbrytou sa môže spájať vznik nepredvídateľného a potenciálne smrteľného imunitného ochorenia pečene, ktoré sa môže prejaviť do 6 mesiacov po ukončení liečby. Zinbryta sa môže spájať aj s inými imunitnými ochoreniami, ako sú poruchy krvi, zápal štítnej žľazy či zápal obličiek.
Odporúčania kontrolórov liekov
Informácie pre pacientov
Ak používate Zinbrytu, kontaktujte svojho lekára a poraďte sa o nasledujúcej liečbe.
Neaplikujte si ďalšiu dávku Zinbryty.
Ak na sebe pozorujete príznaky ako sú neustupujúca vysoká teplota, silná bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, únava, zažltnutie kože alebo očí a vracanie, okamžite kontaktuje svojho lekára. Môže ísť o príznaky reakcie na Zinbrytu.
Váš lekár bude vykonávať pravidelné krvné testy v období 6 mesiacov po ukončení liečby s cieľom sledovania možných vedľajších účinkov.
Ak sa zúčastňujete klinických štúdií s liekom Zinbryta , kontaktujte lekára, ktorý je za vás v rámci štúdie zodpovedný.
Informácie pre odbornú verejnosť
Nepredpisujte Zinbrytu novým pacientom.
Bezodkladne kontaktuje vašich pacientov, ktorí užívajú Zinbrytu a zastavte liečbu. Zvážte alternatívnu liečbu.
Pacienti, ktorí liečbu ukončia, majú byť monitorovaní po dobu aspoň 6 mesiacov po ukončení liečby a to minimálne v mesačných intervaloch alebo častejšie, ak je to klinicky odôvodnené.
Poučte pacientov, aby okamžite hlásili príznaky ochorenia pečene ako sú dlhotrvajúca vysoká teplota, silná bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, únava, žltačka a vracanie. Tieto príznaky sa môžu objavovať až do 6 mesiacov po ukončení liečby.
Zinbryta bude stiahnutá z lekární a zdravotníckych zariadení v celej EÚ.
Vyberáme pre vás niečo PLUS
Dnes zaujalo
Futbal išiel bokom? Horúce bozky Lobotku a Leskovskej počas zápasu Sokolíkov
Dúbravka otvorene o budúcnosti v Newcastli! Chystá sa prestup? Obávam sa, že...