TASR

Uviedla to v utorok výkonná riaditeľka EMA Emer Cookeová, ktorá bola prostredníctvom videokonferencie vypočutá členmi Európskeho parlamentu (EP) v súvislosti s procesom hodnotenia a autorizácie vakcín proti COVID-19.

<a href="https://www1.pluska.sk/gal/spravy/zo-zahranicia/vakcinacne-kocurkovo-astrazenecou-je-bezpecna-najnovsie-vyjadrenia-ema-opat-zamiesalo-karty" target="_blank" rel="noopener">FOTO politických lídrov, ktorí sa dali zaočkovať AstraZenecou, nájdete v galérii &gt;&gt;</a>

Cookeová pred poslancami z Výboru EP pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) spresnila, že Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) po vykonaní podrobných analýz a po preskúmaní všetkých prípadov, laboratórnych výsledkov a klinických správ ešte nie je v pozícii definitívne vylúčiť súvislosť medzi uvedenou vakcínou a zriedkavými prípadmi zrážanlivosti krvi.

Ak by ste si mohli vybrať, ktorou vakcínou by ste sa nechali zaočkovať?

"Dospeli sme do bodu, keď musíme začať ďalšie vyšetrovanie, aby sme lepšie pochopili a analyzovali konkrétne zistenia," uviedla Cookeová. Spresnila, že PRAC odporučil zvýšiť povedomie o možných rizikách a agentúra EMA zabezpečí, aby upozornenie na tieto možné riziká bolo obsiahnuté v informačných letákoch pre používateľov. To má zároveň pomôcť zdravotníckym pracovníkom sledovať príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po očkovaní vakcínou od AstraZenecy.

Priame spojenie so zrážanlivosťou nie je

EMA minulý týždeň vo štvrtok vydala vyhlásenie o tom, že vakcína od AstraZeneca nemá priame spojenie s prípadmi zrážanlivosti krvi. K tomuto zisteniu odborníci agentúry dospeli po takmer dvojtýždňovom vyšetrovaní, do ktorého boli zapojené všetky vnútroštátne orgány z každého členského štátu EÚ a tiež zo Spojeného kráľovstva, vrátane&nbsp;&nbsp;nezávislých odborníkov na poruchy zrážania krvi.

Europoslanci sa šéfky EMA pýtali aj na časový rámec schválenia ďalších vakcín či na výsledky monitorovania dlhodobej účinnosti už povolených vakcín. Zákonodarcovia vyjadrili znepokojenie nad pomalým zavádzaním očkovania v členských štátoch EÚ a pýtali sa aj na stav schvaľovania nových výrobných závodov v Únii a maximalizáciu používania očkovacích dávok.

Cookeová ubezpečila poslancov EP, že v Únii funguje systém nepretržitej kontroly na zaistenie bezpečnosti a účinnosti vakcín. Zopakovala tiež záväzok agentúry EMA uplatňovať pri schvaľovaní vakcín rovnaké štandardy bez ohľadu na krajinu ich pôvodu.

Šéfka EMA zopakovala, že je len veľmi málo prípadov spojených so zrážanlivosťou krvi a že vakcína je "bezpečným a efektívnym" prostriedkom v boji proti ochoreniu COVID-19. Zároveň potvrdila, že EMA zisťuje možný výskyt zriedkavých“ prípadov zrážania krvi aj po podaní ďalších vakcín povolených v EÚ - Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson &amp; Johnson.

EMA: Plánujeme v Rusku kontrolu výroby vakcíny Sputnik V

Pokračovanie nájdete na ďalšej strane &gt;&gt;&gt;

Európska agentúra pre lieky (EMA) plánuje cestu do Ruska, aby skontrolovala tamojšie výrobné zariadenia na vakcínu Sputnik V s cieľom posúdiť, či je možné túto očkovaciu látku povoliť v Európskej únii. Oznámila to v utorok riaditeľka EMA Emer Cookeová.

"V súčasnosti plánujeme kontroly výrobných a klinických prevádzok v Rusku... Pri tejto príležitosti opätovne zdôrazňujem, že sme odhodlaní uplatňovať pri tomto preskúmaní rovnaké štandardy a kontrolu ako pri akýchkoľvek iných vedeckých hodnoteniach," uviedla podľa agentúry DPA Cookeová.

Ruský minister zdravotníctva Michail Muraško už v pondelok informoval, že "skupina odborníkov EMA príde 10. apríla, aby sa oboznámila a zhodnotila klinické testy, ktoré prebiehajú v našej krajine".

EMA začala tento mesiac proces predbežného posudzovania očkovacej látky Sputnik V. Ide o kľúčový krok predtým, než by mohlo dôjsť k schváleniu tejto vakcíny na použitie v členských krajinách EÚ. Ak by sa tak stalo, išlo by o prvú očkovaciu látku vyvinutú mimo západných krajín, ktorá prejde prísnym posudzovacím procesom EMA.

<a href="https://www1.pluska.sk/spravy/z-domova/generalny-prokurator-zilinka-opat-uraduje-pre-nudzovy-stav-obratil-ustavny-sud?utm_campaign=KS&amp;utm_medium=interlinkKS&amp;utm_source=P1D" target="_blank" rel="noopener">Žilinka opäť úraduje: Pre núdzový stav sa obrátil na Ústavný súd!</a>

<a href="https://www1.pluska.sk/spravy/z-domova/grohling-dostal-poriadny-naklad-zrusenie-maturit-je-mimoriadne-nezodpovedne-tvrdi-klub-500?utm_campaign=KS&amp;utm_medium=interlinkKS&amp;utm_source=P1D" target="_blank" rel="noopener">Gröhling dostal poriadny NÁKLAD: Zrušenie maturít je HANBA a NEZODPOVEDNOSŤ, tvrdí Klub 500</a>

<a href="https://www1.pluska.sk/rady-a-tipy/nazivo-heger-epidemickej-situacii-europe-zuri-tretia-vlna-u-nas-to-zlepsuje?utm_campaign=KS&amp;utm_medium=interlinkKS&amp;utm_source=P1D" target="_blank" rel="noopener">AKTUÁLNE Heger o epidemickej situácii: Stále sa to zlepšuje, KEDY uvoľníme opatrenia?</a> &nbsp;

Vakcinačné kocúrkovo s AstraZenecou: Je bezpečná? Najnovšie vyjadrenia EMA opäť zamiešali karty

Súvisiace články

Najskôr dali očkovaniu AstraZenecou STOPKU, teraz ho obnovujú: Vakcína sa vracia do obehu!

Európska agentúra pre lieky uviedla svoje stanovisko: TAKÁTO je pravda o vakcíne AstraZeneca!

Spoločnosť AstraZeneca sa pochválila úspechom vakcíny v USA: Skúšky ukázali veľkú účinnosť

Zaujímavé zistenie nórskych vedcov o vakcíne AstraZeneca: TOTO považujú za dôležité oznámiť!

Francúzsko upravuje použitie vakcíny AstraZeneca: Títo ľudia by ju podľa nich nemali dostávať!

Dôvera ľudí v túto vakcínu prudko klesla: 61 percent opýtaných ľudí ju vníma ako nebezpečnú